2025年4月26日，商帥商學院全國醫療器械行業董事長班首期開學典禮在北京舉行。
此次開學典禮，特邀原國家藥監局醫療器械監管司司長王者雄、原國家藥監局醫療器械注冊司司長王蘭明、原國家藥品監督管理局高級研修學院處長弓志軍等嘉賓，與商帥商學院院長宋明，全國醫藥、醫療器械董事長項目總監李文，共同見證首期企業家學員開啟學習新征程。
開學典禮由全國醫療器械行業董事長首期班班主任岳麗麗主持。
原國家藥品監督管理局高級研修學院處長弓志軍、商帥商學院院長宋明分別致辭。
弓處長和宋院長為新生學員頒發錄取通知書。它既象征著商帥"知行合一"的教育理念，更承載著"推動醫藥產業進步"的產業使命。
典禮最后，同學們合影留念。璀璨光影鐫刻"百戰歸來淬火重生"的求知熱忱，輝映"撬動產業升級"的革新力量。
此次企業參訪，學員們走進北京大興區營商服務中心、中關村醫療器械園、北京鑄正機器人、北京博輝瑞進生物科技等園區和標桿企業，深入了解政策支持、產業孵化、手術機器人及再生醫學材料等前沿領域。
同時，與北京凱普頓醫療、斯普萊斯科技等企業代表就新藥研發商業化路徑、醫藥專業水處理技術創新等話題展開深度交流，促進產業鏈上下游合作，推動技術創新與市場拓展。
開學“第一課”，共有四位老師，分別從醫療器械法規體系、審評審批制度改革、企業國際化戰略和民營經濟發展策略等方面進行授課，全方位覆蓋了醫療器械行業發展的政策環境、創新路徑和市場機遇。
王者雄深入解讀醫療器械監管法規體系，剖析最新政策導向，強調企業需構建全生命周期質量管理體系以應對監管升級。
▕ 原國家藥監局醫療器械監管司司長 王者雄
王蘭明回顧中國醫療器械審評審批制度改革十年歷程，指出創新醫療器械特別審查程序等政策如何加速行業“量質齊升”。
▕ 原國家藥監局醫療器械注冊司司長
▕ 中國藥品監督管理研究會醫療器械監管研究專委會主任 王蘭明
中國質量檢驗協會醫學工程專業委員會副會長兼秘書長張宇鳴從全球化視角分析出海戰略，提出“技術+合規”雙輪驅動；同時展望數智時代下，AI、5G與醫療裝備融合的機遇與挑戰。著名經濟學家、管理學家李江濤預判民營經濟政策走勢，建議企業通過差異化競爭與精細化運營，在變革中搶占先機。
▕ 首期班同學與李江濤老師合影
